板蓝根、维C片……这些批次药品全国停售、召回!

板蓝根、维C片……这些批次药品全国停售、召回!

2021年03月30日 10:36:49
来源:凤凰网山西

近日,国家药监局官网发布关于10批次药品不符合规定的通告。

不符合规定药品名单

不符合规定药品情况

板蓝根颗粒

检验情况:标示为广东省罗浮山白鹤制药厂生产的板蓝根颗粒(生产批号2002007)不合格,不合格项目装量差异。

检验机构:韶关市食品药品检验所

复方薄荷脑滴鼻液

检验情况:标示为中山市博爱医院生产的复方薄荷脑滴鼻液(生产批号20200831)不合格,不合格规定项目为装量。

检验机构:中山市食品药品检验所

复方丹参片

检验情况:标示为沈阳神龙药业有限公司生产的复方丹参片(生产批号20190607)不合格,不合格规定项目为重量差异。

检验机构:云浮市食品药品检验所

感冒软胶囊

检验情况:标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的感冒软胶囊(生产批号191208)不合格,不合格项目为崩解时限。

检验机构:湛江市食品药品检验所

黄连上清片

检验情况:标示为乐氏同仁三门峡制药有限公司生产的黄连上清片(生产批号200303)不合格,不合格项目为微生物限度(需氧菌总数)。

检验机构:广东省汕头市药品检验所

六味地黄胶囊

检验情况:标示为陕西制药有限责任公司生产的六味地黄胶囊(生产批号190113)不合格,不合格项目为水分。

检验机构:深圳市药品检验研究院

双氯芬酸钠肠溶片

检验情况:标示为吉林恒星科技制药有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片(生产批号20190905)不合格,不合格项目为溶出度。

检验机构:梅州市食品药品监督检验所

调经祛斑胶囊

检验情况:标示为青海省格拉丹东药业有限公司生产的调经祛斑胶囊(生产批号1903205)不合格,不合格项目为水分、装量差异。

检验机构:江门市药品检验所

维生素C片

检验情况:标示为吉林恒星科技制药有限公司生产的维生素C片(生产批号20190204)不合格,不合格项目包括溶液的颜色。

检验机构:梅州市食品药品监督检验所

消炎止咳片

检验情况:标示为洛阳天生药业有限责任公司生产的消炎止咳片(生产批号190601)不合格,不合格项目为重量差异。

检验机构:茂名市食品药品检验所

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,同时对生产企业和被抽样单位生产销售假劣药品的违法行为进行查处。

相关链接

不合格项目的小知识

性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

崩解时限:指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网。

水分:是指药品中含有水的含量。

溶出度:指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。

微生物限度:检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度,检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。

含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

来源:国家药品监督管理局官网